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Psoriatische Arthritis

Auf dieser Seite finden Sie Informationen zu Psoriatischer Arthritis sowie zur dazugehörigen Studie und Möglichkeit einer Studienteilnahme.

Worum geht es in der Studie?

Etwa ein Drittel der Menschen, die von Schuppenflechte (Psoriasis) betroffen sind, entwickelt eine Psoriasis-Arthritis. Die chronisch-entzündliche, schubweise verlaufende Erkrankung äußert sich durch steife, geschwollene, überwärmte und schmerzende Gelenke. Weiter kann sie mit begrenzten, roten, schuppenden Hauterhebungen verbunden sein, welche häufig Juckreiz auslösen.
Die Ursache einer Schuppenflechte besteht in einer gestörten Immunreaktion. Diese betrifft im Falle von Psoriasis-Arthritis neben den Hautzellen auch die Zellen der Gelenkinnenhaut. Die Betroffenen haben eine genetische Veranlagung für die Erkrankung, jedoch gibt es noch weitere Faktoren, die Ausbrüche begünstigen (beispielsweise Infektionen, mechanische Reize, körperliche und psychische Belastungen, Nikotin- oder Alkoholkonsum). Psoriasis-Arthritis kann erhebliche Schmerzen und Bewegungseinschränkungen auslösen. Die Erkrankung beeinträchtigt viele der Betroffenen in ihrem privaten und beruflichen Alltag und somit in ihrer Lebensqualität. Psoriasis-Arthritis ist nicht heilbar, jedoch können die Symptome behandelt werden. Die aktuellen Therapieoptionen, darunter kortisonhaltige Cremes, Medikamente zum Einnehmen oder Spritzen sowie UV-Licht-Therapie, wirken aber nicht immer zufriedenstellend und können schwere Nebenwirkungen haben. Das in dieser Studie zu untersuchende Prüfmedikament soll spezifisch in die T-Zellen-Immunantwort eingreifen, die für Psoriasis und Psoriasis-Arthritis typisch ist. Hierdurch soll es – anders als aktuell verfügbare Schuppenflechte-Medikamente – das Immunsystem nicht unterdrücken und somit weniger Nebenwirkungen auslösen. Weiter soll die Wirkung des Prüfmedikaments länger anhalten.

Während der Studienteilnahme an Ihrer Seite

Ihr Wohlergehen steht an erster Stelle: Bei unserem Studienteam sind Sie in guten Händen. Hier können Sie unser gesamtes Team des Studienzentrums kennenlernen.
Dr. med. Kerstin Sturm
Studienärztin
Luci Magimaiseelan
Studienärztin

Wer kann an der Studie teilnehmen?

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …

  • Sie 18 bis 75 Jahre alt sind,
  • Sie vor mindestens drei Monaten die Diagnose Psoriasis-Arthritis erhalten haben,
  • Sie, falls Sie eine gebärfähige Frau sind, bereit sind, während der Teilnahme und mindestens 30 Tage lang nach Verabreichung der letzten Dosis des Prüfmedikaments sicher zu verhüten.

Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …

  • Sie an rheumatischer Arthritis leiden,
  • Sie an unkontrolliertem Bluthochdruck oder an einem unkontrollierten Diabetes leiden oder
  • bei Ihnen eine HIV-, Hepatitis-B-, Hepatitis-C- oder Tuberkulose-Infektion besteht.

Ablauf der Studie

  • In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
  • Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
  • Die Teilnahme dauert insgesamt etwa fünf Monate und beinhaltet 13 Visiten vor Ort im Studienzentrum.
  • Während Ihrer Teilnahme füllen Sie verschiedene Fragebögen aus.
  • Da es sich um eine Placebo-kontrollierte Studie handelt, erhalten Sie eventuell nicht das Prüfmedikament, sondern ein Placebo (Scheinmedikament ohne medizinischen Wirkstoff).
  • Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
  • Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.

Aufwandsentschädigung

Für Ihre Studienteilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von 2.400 €. Außerdem werden Ihre Fahrtkosten in Höhe von 50 € pro Visite erstattet.Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der (030) 439 741 610 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie!

Häufige Fragen und Antworten zur Teilnahme an einer Studie

Welche Vorteile hat eine Studienteilnahme?

Eine Studienteilnahme bei uns ist oft mit bestimmten Vorteilen für Sie verbunden. Sie werden zum einen intensiv medizinisch betreut: Wir überprüfen regelmäßig Ihren Gesundheitszustand, nehmen uns viel Zeit für Ihre Belange und unsere Behandlungsmethoden sind von höchster Qualität. Zum anderen erhalten Sie eventuell ein neues Medikament und somit die Chance, Ihre Beschwerden zu lindern und Ihren Gesundheitszustand zu verbessern.

Zudem leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente, die sowohl Ihnen selbst als auch Ihren Mitmenschen und kommenden Generationen helfen können. Zu guter Letzt ist Ihre Studienteilnahme bei uns kosten- und zuzahlungsfrei. Ihren Aufwand möchten wir selbstverständlich angemessen erstatten: Je nach Studie erhalten unsere Patient*innen Fahrtkostenpauschalen oder wir erstatten das Kilometergeld.

Weitere Informationen zu möglichen Risiken einer Studienteilnahme finden Sie hier.

Welche Risiken hat eine Studienteilnahme?

Eine Studienteilnahme ist immer mit einem gewissen Aufwand und bestimmten Risiken verbunden. Oft werden Studien beispielsweise placebo-kontrolliert durchgeführt: Daher kann es passieren, dass Sie bei der Teilnahme lediglich ein Scheinmedikament ohne medizinische Wirkstoffe erhalten.

Außerdem kann es zum einen passieren, dass Sie keine Linderung Ihrer Beschwerden erfahren.  Zum anderen können bisher unbekannte Nebenwirkungen auftreten. Diesen können wir jedoch mithilfe regelmäßiger Untersuchungen frühzeitig entgegen wirken.

Weitere Informationen zu möglichen Risiken einer Studienteilnahme finden Sie hier.

Was bedeutet es, Studienteilnehmer*in bei emovis zu sein?

Es bedeutet, Teil eines wichtigen wissenschaftlichen Prozesses zu werden, der darauf abzielt, neue Behandlungsmöglichkeiten und medizinische Erkenntnisse zu gewinnen. Als Proband*in durchlaufen Sie einen gut strukturierten und betreuten Prozess. Dieser beinhaltet folgende Schritte: 

- Bevor die Studie beginnt, erhalten Sie ausführliche Informationen über den Zweck, den Ablauf und die möglichen Risiken und Vorteile der Studie. 

- Sie geben eine informierte Einwilligung, die sicherstellt, dass Sie alle Aspekte der Studie verstehen und freiwillig teilnehmen. 

- Während der gesamten Studiendauer werden Sie von erfahrenem medizinischem Personal betreut. 

- Es gibt regelmäßige Untersuchungen und Überprüfungen, um Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden sicherzustellen. 

Was zeichnet emovis als Studienzentrum aus?

Das Studienzentrum von emovis ist modern ausgestattet und bietet eine angenehme Atmosphäre, was die Teilnahme an einer Studie so komfortabel wie möglich macht. Das Studienzentrum ist gut erreichbar, und es werden flexible Terminvereinbarungen angeboten, um den Alltag der Teilnehmenden möglichst wenig zu beeinträchtigen. Die Kombination aus moderner Ausstattung und einem patientenfreundlichen Umfeld trägt dazu bei, dass sich die Teilnehmenden während ihrer Studiendauer wohl und gut betreut fühlen. Wir nehmen uns immer gern Zeit für Sie. 

Bei emovis steht die Sicherheit und Qualität der Studien an oberster Stelle. Alle Studien werden nach strengen wissenschaftlichen und ethischen Standards durchgeführt. Es gibt klare Richtlinien und Protokolle, die sicherstellen, dass jede Studie sorgfältig geplant und durchgeführt wird. Diese Maßnahmen garantieren nicht nur die Integrität der Forschung, sondern auch die Sicherheit der Teilnehmenden. Die Einhaltung dieser hohen Standards bedeutet, dass die Teilnehmenden darauf vertrauen können, dass ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden während der gesamten Studiendauer geschützt sind. 

Weitere Fragen und Antworten

Viele andere häufige Fragen und Antworten haben wir hier für Sie zusammengefasst. Ihr Anliegen ist nicht dabei? Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren!

Studienanmeldung

Interesse? Melden Sie sich hier unverbindlich an oder telefonisch unter (030) 439 741 610. Wir freuen uns auf Sie! Hinweise zur Informationspflicht nach Art. 13 DS-GVO erhalten Sie hier.

Weitere Fragen

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