Schuppenflechte (Plaque-Psoriasis)

Die Schuppenflechte – fachsprachlich Psoriasis – ist eine chronisch-entzündliche, nicht ansteckende Hauterkrankung, die meist schubweise verläuft. Sie äußert sich durch scharf begrenzte, rote Erhebungen, welche mit silbrigen Schuppen bedeckt sind und oft stark jucken.

Die Ursache der Erkrankung besteht in einer gestörten Immunreaktion. Nebeneiner genetischen Veranlagung gibt es weitere Faktoren, die Ausbrüche begünstigen (z. B. Infektionen, mechanische Reize, körperliche und psychische Belastungen, Nikotin- oder Alkoholkonsum).

In dieser Studie wird ein Prüfmedikament in Tablettenform geprüft und sowohl mit einem bereits zugelassenen Medikament als auch einem Placebo(Scheinmedikament) verglichen. Es wird angenommen, dass das Prüfmedikament wo möglich die Beschwerden einer Schuppenflechte lindern kann.

‍Die Studie startet voraussichtlich Januar 2025.

• Sie mindestens 18 Jahre alt sind,
• Sie vor mindestens sechs Monaten die Diagnose Schuppenflechte (Psoriasis vulgaris/Plaque-Psoriasis)erhalten haben,
• Ihre Schuppenflechte mittelschwer bis schwer ausgeprägt ist, also mindestens zehn Prozent Ihrer Körperoberfläche betrifft (Dies entspricht etwa zehn Handflächen.) und
• Sie bereit sind, während der Teilnahme hocheffektiv zu verhüten (gilt für gebärfähige Frauen und Männer mit gebärfähiger Partnerin).

Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …

• Sie nicht an Psoriasis vulgaris/Plaque-Psoriasis, sondern an einer anderen Art vonSchuppenflechte leiden,  
• Sie an einer systemischen Autoimmunerkrankung leiden (z. B. Lupus, multiple Sklerose, entzündliche Darmerkrankung, rheumatoide Arthritis),
• Sie eine aktive oder chronische Infektion haben (z. B. Herpes, HIV, Hepatitis B, Hepatitis C, Tuberkulose),
• Sie eine unkontrollierte internistische Erkrankung haben (z. B.Bluthochdruck, Diabetes),
• Ihre Vorgeschichte schwere psychische Erkrankungen beinhaltet oder
• Sie derzeit schwanger oder stillend sind

• In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
• Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
• Die Teilnahme beinhaltet mehrere Visiten vor Ort im Studienzentrum.
• Während der Teilnahme dokumentieren Sie Ihre Schuppenflechte-Symptome in einem Tagebuch.  
• Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
• Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.

Ihnen werden angemessene und notwendige Ausgaben, die Ihnen durch Ihre Teilnahme an der Studie entstanden sind (z. B. Fahrtkosten, Parkgebühren usw. im Zusammenhang mit dem Besuch des Studienzentrums), gegen Vorlageentsprechender Belege erstattet. Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen.