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Die Vorteile und Risiken einer klinischen Studie

Teilnahme an einer Studie? Ist das nicht gefährlich, so mit ganz neuen Wirkstoffen? Warum sollte man überhaupt teilnehmen? Die Entscheidung für oder gegen eine Studienteilnahme ist sehr individuell und hat viele verschiedene Gründe. Erfahren Sie hier mehr zu den möglichen Vorteilen und Risiken einer Studienteilnahme.
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Vorteile bei der Teilnahme an einer klinischen Studie

Welche Vorteile erwarten Sie bei uns?

Vorab möchten wir darauf hinweisen, dass es gesetzlich vorgeschrieben ist, dass für den/die Teilnehmer*in einer klinischen Studie der zu erwartende Nutzen immer höher sein muss als ein mögliches Risiko. In den international anerkannten Grundsätzen für klinische Forschungsprojekte ist ebenfalls festgelegt, dass das Interesse des/der Prüfungsteilnehmer*in immer über dem Interesse des Forschungsprojektes steht: Ihr Wohlergehen hat absolute Priorität, wenn Sie an einer Studie teilnehmen. Außerdem können sich folgende Vorteile für Sie ergeben:

Besonders intensive medizinische Betreuung

Ihr Gesundheitszustand wird bei uns besonders intensiv und umfassend untersucht und überwacht. Die regelmäßigen ärztlichen Kontakte werden protokolliert. Die Behandlungsmethoden erfüllen alle Anforderungen einer strikten Qualitätssicherung. Neben den unmittelbar für die Studie relevanten Gesundheitsdaten werden auch viele weitere ermittelt und kontrolliert. Sie sind bei uns somit in den besten Händen und kein „Versuchskaninchen“, wie viele Menschen oft fürchten. Aber das Wichtigste ist: Wir nehmen uns viel Zeit für Sie! Ihre persönliche Ansprechperson hat stets ein offenes Ohr.

Anwendung neuer Präparate: Chance auf Linderung

Wenn bisher noch kein wirksames Medikament auf dem Markt ist, bekommen Sie durch eine klinische Studie in Berlin die Möglichkeit, ein neues Präparat zu erhalten, für das die Erlaubnis zur Markteinführung noch nicht erteilt ist. Für Sie heißt das, dass sich ganz neue Behandlungsansätze ergeben können. Und somit die Chance auf Verbesserung oder Linderung Ihrer Erkrankungen oder krankhaften Beschwerden.

Unterstützung der Medikamentenentwicklung

Erst wenn man selbst, Familienmitglieder, Freund*innen oder Bekannte schwer erkranken, wünscht man sich eine schnelle und dauerhaft wirksame Hilfe. Meist gibt es schon Medikamente gegen viele Erkrankungen, aber nicht immer kann geholfen werden. Durch Ihre Teilnahme an klinischen Studien leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Medikamentenentwicklung, die sowohl Ihnen als auch Ihren Mitmenschen helfen kann. Verbinden Sie das "Angenehme mit dem Nützlichen": Indem wir versuchen, Ihre Beschwerden mit einer Behandlung zu lindern oder zu beseitigen, tragen Sie maßgeblich zur wissenschaftlichen Entwicklung bei. Ohne Ihre Mithilfe ist die Entwicklung zuverlässiger und sicherer Arzneimittel nicht möglich. Helfen Sie sich und den zukünftigen Generationen, damit wir immer bessere Arzneimittel zur Verfügung stellen können.

Studienteilnahme Berlin: Kostenfrei

Alle Arzneimittel und medizinischen Leistungen der Studie sind kosten- und zuzahlungsfrei. So können Teilnehmer*innen einer Studie auch Medikamente und Leistungen kostenlos erhalten, die nicht oder nicht mehr im Leistungskatalog der Krankenkasse enthalten sind, sondern sonst kosten- oder zuzahlungspflichtig sind.

Aufwandsentschädigung / Übernahme von Fahrtkosten

Während in klinischen Studien der Phase I relativ hohe Summen an Aufwandsentschädigung gezahlt werden, ist das in den von uns durchgeführten Studien der Phase II - IV nicht erwünscht, da es sich um Wirksamkeitsstudien eines Präparates und nicht um Prüfung der Verträglichkeit handelt. Deshalb kommen für unsere Studien meistens auch nur Patient*innen in Frage, die an den entsprechenden Krankheiten leiden. Aber natürlich soll Ihr zeitlicher Aufwand für die Visiten, das Ausfüllen von Tagebüchern u.a. bzw. die extra investierten Fahrkosten angemessen erstattet werden. Unsere Auftraggeber*innen entscheiden von Studie zu Studie neu, wie hoch und in welcher Form die Erstattung erfolgt. Je nachdem gibt es Fahrtkostenpauschalen oder die Fahrkarten bzw. km-Geld werden erstattet.

Selbstverständlich werden Sie von uns im Vorfeld informiert, ob und in welcher Höhe eine Aufwandsentschädigung gezahlt wird oder Fahrtkosten erstattet werden.

Risiken bei der Teilnahme einer klinischen Studie

Einnahme von Placebos

Das Placebo ist ein Scheinarzneimittel, das vom Gesetzgeber oft zur Durchführung von klinischen Studien vorgeschrieben wird. Optisch gleicht es dem zu testenden Medikament, enthält jedoch keine medizinischen Wirkstoffe. Das Placebo soll die therapeutische Wirksamkeit von Medikamenten überprüfen. So können Spontanheilungen sowie psychische oder körperliche Entwicklungen erkannt werden, die nicht auf den getesteten Wirkstoff zurückzuführen sind.

Weder der/die Studienteilnehmer*in noch wir von emovis wissen, ob bei Placebo-kontrollierten Studien der Wirkstoff oder ein Scheinmedikament verabreicht wird. Dabei entsteht für den/die Studienteilnehmer*in das Risiko, den Aufwand einer Studienteilnahme auf sich zu nehmen, ohne jemals ein wirkliches Medikament zu erhalten. Nach Ende der Studie wird im Rahmen der sogenannten "Entblindung" bekanntgegeben, ob es sich um ein Placebo gehandelt hat oder nicht.

Wirksamkeit noch nicht belegt

In unseren Studien werden Medikamente verabreicht, die bereits auf Ihre Verträglichkeit getestet wurden und positive Auswirkungen gegen psychische oder körperliche Beschwerden gezeigt haben. Unsere Studien sollen die Wirksamkeit bereits getesteter Medikamente überprüfen bzw. bestätigen. Der/die Studienteilnehmer*in trägt das Risiko, trotz Einnahme eines Medikamentes keine positiven Entwicklungen bzw. Heilungsprozesse zu erfahren.

Nebenwirkungen

Alle Substanzen, die medikamentös verabreicht werden, wurden bereits anhand von Tierversuchen und/oder Proband*innen auf mögliche Nebenwirkungen untersucht. Weiterhin ist das Medikament jedoch in einer Testphase, sodass weitere, bisher unbekannte Nebenwirkungen auftreten können. Um Nebenwirkungen frühzeitig zu erkennen und entgegenzuwirken, wird jede/r Studienteilnehmer*in in regelmäßigen Abständen auf ihre/seine psychische und körperliche Fitness untersucht.

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