Stets auf dem neuesten Stand für unsere Studien:
Home
/
Studien
/

COPD (2022 - 2023)

An dieser Studie konnten Betroffene in 2022 - 2023 teilnehmen. Die Anmeldung ist mittlerweile geschlossen.

Worum geht es in der Studie?

Das Verabreichen von Medikation durch Inhalatoren ist oft ein wichtiger Bestandteil der Behandlung bei COPD. In dieser Studie soll ein neuer Wirkstoff für Dosieraerosole geprüft werden, der umweltfreundlicher ist als bisherige Treibmittel.

AstraZeneca evaluiert daher nach einem alternativen Treibstoff. Dieses Treibmittel hat ein Treibhauspotenzial von nahezu Null und hat sehr ähnliche Eigenschaften wie zurzeit in Inhalatoren genutzte Treibmittel. Um die Sicherheit und Verträglichkeit zu beurteilen, erhalten alle Teilnehmer*innen mit COPD entweder den Prüftreibstoffmit einem Treibhauspotenzial von nahezu Null oder den aktuellen Standard Hydrofluoralkan.

Während der Studienteilnahme an Ihrer Seite

Ihr Wohlergehen steht an erster Stelle: Bei unserem Studienteam sind Sie in guten Händen. Hier können Sie unser gesamtes Team des Studienzentrums kennenlernen.
Dr. med. Kerstin Sturm
Studienärztin
Luci Magimaiseelan
Studienärztin
Veronika Müller
Psychologin

Wer kann an der Studie teilnehmen?

Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn…

  • Sie im Alter von 40 – 80 Jahren sind
  • An mittelschwere bis sehr schwerer COPD leiden
  • Aktuell rauchen oder mindestens 10 Jahre geraucht haben
  • Medikamente gegen COPD einnehmen

Ablauf der Studie

  • In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
  • Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
  • Die Teilnahme der ersten Phase dauert insgesamt etwa 14 Wochen und beinhaltet sieben Visiten, davon sechs vor Ort im Studienzentrum und eine Telefonvisite. Sie erhalten die Möglichkeit anschließend an der Folgestudie teilzunehmen.
  • Bei Besuch 1 nehmen Sie weiterhin alle aktuellen COPD-Erhaltungsmedikamente ein. Zudem erhalten Sie in der gesamten Studie von uns bereitgestelltes SABA, Albuterol oder Salbutamol zur Notfallanwendung.
  • Bei Besuch 3 startet offiziell Ihre Studienteilnahme und Sie erhalten entweder das neue Studienmedikament oder das schon bereits zugelassene Medikament im Verhältnis 1:1. Das Studienmedikament wird oral jeden Morgen und Abend eingenommen. Bei den folgenden Visiten werden verschiedene Untersuchungen wie beispielsweise Blutabnahmen oder EKGs durchgeführt.
  • Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
  • Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.

Aufwandsentschädigung

Häufige Fragen und Antworten zur Teilnahme an einer Studie

Welche Vorteile hat eine Studienteilnahme?

Eine Studienteilnahme bei uns ist oft mit bestimmten Vorteilen für Sie verbunden. Sie werden zum einen intensiv medizinisch betreut: Wir überprüfen regelmäßig Ihren Gesundheitszustand, nehmen uns viel Zeit für Ihre Belange und unsere Behandlungsmethoden sind von höchster Qualität. Zum anderen erhalten Sie eventuell ein neues Medikament und somit die Chance, Ihre Beschwerden zu lindern und Ihren Gesundheitszustand zu verbessern.

Zudem leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente, die sowohl Ihnen selbst als auch Ihren Mitmenschen und kommenden Generationen helfen können. Zu guter Letzt ist Ihre Studienteilnahme bei uns kosten- und zuzahlungsfrei. Ihren Aufwand möchten wir selbstverständlich angemessen erstatten: Je nach Studie erhalten unsere Patient*innen Fahrtkostenpauschalen oder wir erstatten das Kilometergeld.

Weitere Informationen zu möglichen Risiken einer Studienteilnahme finden Sie hier.

Welche Risiken hat eine Studienteilnahme?

Eine Studienteilnahme ist immer mit einem gewissen Aufwand und bestimmten Risiken verbunden. Oft werden Studien beispielsweise placebo-kontrolliert durchgeführt: Daher kann es passieren, dass Sie bei der Teilnahme lediglich ein Scheinmedikament ohne medizinische Wirkstoffe erhalten.

Außerdem kann es zum einen passieren, dass Sie keine Linderung Ihrer Beschwerden erfahren.  Zum anderen können bisher unbekannte Nebenwirkungen auftreten. Diesen können wir jedoch mithilfe regelmäßiger Untersuchungen frühzeitig entgegen wirken.

Weitere Informationen zu möglichen Risiken einer Studienteilnahme finden Sie hier.

Was genau ist eigentlich ein Placebo?

Ein Placebo ist ein so genanntes „Schein-Medikament“. Es sieht genauso aus wie die wirksame Medikation, besteht jedoch nur aus Zucker oder ähnlichen Stoffen. Placebos kommen in den meisten Studien zum Einsatz, wenn man sicher unterscheiden möchte, welche Wirkungen auf das neue Medikament und welche auf andere Faktoren wie Spontanheilungen, psychotherapeutische Wirkungen oder anderes zurückzuführen sind.

Weder der/die Studienteilnehmer*in noch das Studienteam weiß, ob dem/der Teilnehmenden bei Placebo-kontrollierten Studien der Wirkstoff oder ein Scheinmedikament verabreicht wird. Nach dem Ende der Studie wird diese Information im Rahmen der sogenannten "Entblindung" bekanntgegeben.

Weitere Fragen und Antworten

Viele andere häufige Fragen und Antworten haben wir hier für Sie zusammengefasst. Ihr Anliegen ist nicht dabei? Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren!

Studienanmeldung

Interesse? Melden Sie sich hier unverbindlich an oder telefonisch unter (030) 439 741 610. Wir freuen uns auf Sie! Hinweise zur Informationspflicht nach Art. 13 DS-GVO erhalten Sie hier.
(0)

Weitere Fragen

Geburtsdatum*

Datenschutz

Vielen Dank!
Oops! Something went wrong while submitting the form.