Unter Migräne versteht man mäßige bis starke, üblicherweise einseitige Kopfschmerzen, welche meistens als pulsierend, pochend oder hämmernd empfunden werden. Häufige Begleiterscheinungen sind beispielsweise Übelkeit, Erbrechen und eine Licht-, Geräusch- oderGeruchsempfindlichkeit. Je nach Häufigkeit der Kopfschmerzen handelt es sich um eine episodische Migräne oder chronische Migräne.
Diese Studie untersucht ein Prüfmedikament, das sich bei der Vorbeugung von Migräne als wirksam erwiesen hat. Es wird angenommen, dass das Prüfmedikament die Freisetzung schmerzauslösender Botenstoffe stoppen und dadurch sowohl episodisch als auch chronisch auftretenden Migräneanfällen vorbeugen könnte.
Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn Sie …
- 18 bis 80 Jahre alt sind,
- vor mindestens 12 Monaten die Diagnose einer episodischen Migräne (im Monat an bis zu 14 Tagen Kopfschmerzen, die an mindestens sechs Tagen migräneartig sind) oder einer chronischen Migräne (im Monat an mindestens 15 Tagen Kopfschmerzen, die an mindestens acht Tagen migräneartig sind) erhalten haben,
- die Diagnose vor dem 50. Lebensjahr erhalten haben, und
- in der Vergangenheit mindestens ein Medikament zur vorbeugenden Behandlung der Migräne ausprobiert haben.
Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn Sie …
- auf mehr als vier Medikamente zur Migräne-Vorbeugung unzureichend angesprochen haben,
- in den letzten sechs Monaten Botulinumtoxin zur Migräne-Behandlung erhalten haben,
- in den letzten vier Monaten Botulinumtoxin aus anderen medizinischen oder ästhetischen Gründen erhalten haben,
- eine andere Schmerzstörung haben, die die Beurteilung von Kopfschmerzen/Migräne erschweren könnte (z. B. Fibromyalgie, komplexes regionales Schmerzsyndrom), oder- einen BMI ab 35 kg/m² haben.
- In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
- Sie bekommen daraufhin genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
- Die Teilnahme dauert bis zu neun Monate und beinhaltet bis zu 14 Visiten im Studienzentrum sowie sechs Telefonvisiten.
- Sie erhalten entweder das Prüfmedikament in einer von zwei möglichen Dosierungen oder ein Pacebo (Scheinmedikament ohne medizinischen Wirkstoff).
- Während der Teilnahme führen Sie ein digitales Tagebuch (Häufigkeit der Migräneanfälle etc.).
- Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
- Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen.
Für die Teilnahme an der Studie haben Sie Anspruch auf Erstattung Ihrer Reisekosten (bis zu 58 €) und Verpflegungskosten (bis zu 13 €). Zusätzlich erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung für Ihre investierte Zeit (44 € pro regulärer Visite, 22 € für Telefonvisiten). Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der (030) 439 741 610 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie.
Das unterscheidet sich von Studie zu Studie und hängt von der Phase ab. Studien der Phasen II und III werden mit noch nicht zugelassenen Medikamenten durchgeführt, Studien der Phase IV untersuchen spezielle Fragestellungen mit bereits zugelassenen Medikamenten. Teilweise führen wir auch Studien durch, deren Medikamente in Europa noch nicht zugelassen sind, in anderen Ländern aber bereits in den Apotheken zur Verfügung stehen.
Es bedeutet, Teil eines wichtigen wissenschaftlichen Prozesses zu werden, der darauf abzielt, neue Behandlungsmöglichkeiten und medizinische Erkenntnisse zu gewinnen. Als Proband*in durchlaufen Sie einen gut strukturierten und betreuten Prozess. Dieser beinhaltet folgende Schritte:
- Bevor die Studie beginnt, erhalten Sie ausführliche Informationen über den Zweck, den Ablauf und die möglichen Risiken und Vorteile der Studie.
- Sie geben eine informierte Einwilligung, die sicherstellt, dass Sie alle Aspekte der Studie verstehen und freiwillig teilnehmen.
- Während der gesamten Studiendauer werden Sie von erfahrenem medizinischem Personal betreut.
- Es gibt regelmäßige Untersuchungen und Überprüfungen, um Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden sicherzustellen.
Gesunde Studienteilnehmer*innen, die sich zur Überprüfung der Verträglichkeit neuer Medikamente in so genannten Phase-I-Studien zur Verfügung stellen, erhalten für das Risiko, das sie eingehen, relativ hohe Summen als Entschädigung. Wir führen jedoch überwiegend Studien der Phasen II-IV durch, in denen die Wirksamkeit der Medikamente getestet wird. Hier dürfen aus ethischen Gründen keine hohen Summen an Studienteilnehmer*innen ausgezahlt werden. Die konkreten Summen unterscheiden sich jedoch von Studie zu Studie, bitte erfragen Sie diese direkt bei uns.
Ein Placebo ist ein so genanntes „Schein-Medikament“. Es sieht genauso aus wie die wirksame Medikation, besteht jedoch nur aus Zucker oder ähnlichen Stoffen. Placebos kommen in den meisten Studien zum Einsatz, wenn man sicher unterscheiden möchte, welche Wirkungen auf das neue Medikament und welche auf andere Faktoren wie Spontanheilungen, psychotherapeutische Wirkungen oder anderes zurückzuführen sind.
Weder der/die Studienteilnehmer*in noch das Studienteam weiß, ob dem/der Teilnehmenden bei Placebo-kontrollierten Studien der Wirkstoff oder ein Scheinmedikament verabreicht wird. Nach dem Ende der Studie wird diese Information im Rahmen der sogenannten "Entblindung" bekanntgegeben.
Von Zeit zu Zeit führen wir Studien durch, an denen gesunde Menschen teilnehmen können, wie beispielsweise Impfstudien oder Verhütungsstudien. Sie können sich gerne in unsere Datenbank aufnehmen lassen, wir informieren Sie dann, wenn eine solche Studie beginnt.
FutureMeds selbst hat keine Krankenkassenzulassung und auch nicht die Möglichkeit, Sie auf privatärztlicher Basis nach Studienende weiter zu behandeln. Wir lassen Sie aber dennoch nicht im Regen stehen, sondern helfen Ihnen, eine geeignete Weiterbehandlung zu finden. Hierzu werden Sie umfassend von unseren Ärzt*innen beraten. Wenn Sie wünschen, erhält Ihr*e weiterbehandelnde*r Ärzt*in einen Verlaufsbericht mit Therapieempfehlung von uns.
Eine Studienteilnahme ist immer mit einem gewissen Aufwand und bestimmten Risiken verbunden. Oft werden Studien beispielsweise placebo-kontrolliert durchgeführt: Daher kann es passieren, dass Sie bei der Teilnahme lediglich ein Scheinmedikament ohne medizinische Wirkstoffe erhalten.
Außerdem kann es zum einen passieren, dass Sie keine Linderung Ihrer Beschwerden erfahren. Zum anderen können bisher unbekannte Nebenwirkungen auftreten. Diesen können wir jedoch mithilfe regelmäßiger Untersuchungen frühzeitig entgegen wirken.
Weitere Informationen zu möglichen Risiken einer Studienteilnahme finden Sie hier.
Viele andere häufige Fragen und Antworten haben wir hier für Sie zusammengefasst. Ihr Anliegen ist nicht dabei? Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren!
