Zu den Anzeichen eines problematischen Alkoholkonsums gehören beispielsweise ein starkes Verlangen nach Alkohol, ein Kontrollverlust bezüglich der Alkoholmenge, die Vernachlässigung anderer Lebensbereiche aufgrund des Alkoholkonsums und der Wunsch bzw. erfolglose Versuche, den Alkoholkonsum zu verringern.
Übermäßiger Alkoholkonsum kann sowohl Körper als auch Psyche schädigen. Zudem zieht er oft soziale Folgen nach sich (z. B. familiäre Konflikte, Jobverlust). Je früher er erkannt wird, desto besser sind die Behandlungschancen.
In dieser Studie wird ein mögliches neues Medikament geprüft. Das Prüfmedikament soll im Magen-Darm-Bereich und im zentralen Nervensystem wirken. Es wird vermutet, dass das Prüfmedikament das Alkoholverlangen vermindern und somit dabei helfen kann, einen übermäßigen Alkoholkonsum zu reduzieren oder zu beenden.
Sie können wahrscheinlich an der Studie teilnehmen, wenn …
- Sie 18 bis 75 Jahre alt sind,
- Ihr Alkoholkonsum seit mindestens 12 Monaten erhöht ist (d. h. Sie durchschnittlich mehrmals pro Woche Alkohol trinken und Schwierigkeiten haben, Ihren Alkoholkonsum zu kontrollieren bzw. einzuschränken),
- Sie motiviert sind, Ihren Alkoholkonsum zu reduzieren oder zu beenden,
- Ihr Body-Mass-Index (BMI) mindestens 22 kg/m² beträgt und
- Sie während der Teilnahme verhüten (gilt für gebärfähige Frauen).
Sie können wahrscheinlich nicht an der Studie teilnehmen, wenn …
- Sie kurz vor oder während der Teilnahme eine Psychotherapie mit Fokus auf erhöhtem Alkoholkonsum beginnen möchten,
- Sie eine stationäre Alkoholentzugsbehandlung hatten,
- Sie eine schwere Herzschwäche haben,
- Sie in den letzten sechs Monaten einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten
- Sie Diabetes Typ 1 haben,
- Sie eine chronische oder akute Bauchspeicheldrüsenentzündung haben,
- Sie ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle haben oder
- Sie in den letzten fünf Jahren Krebs hatten (ausgenommen Basalzell
- oder Plattenepithelkarzinom der Haut, Zervixkarzinom in situ, Prostatakrebs Grad 1).
- In einem unverbindlichen Beratungsgespräch besprechen wir Ihre Beschwerden und Diagnose.
- Sie bekommen genug Bedenkzeit, um sich mit Ihrer Familie oder Ihren Ärzt*innen zu besprechen und sich für oder gegen die Studienteilnahme zu entscheiden.
- Die Teilnahme dauert eineinhalb bis zwei Jahre und beinhaltet etwa 36 Visiten (zur Hälfte im Studienzentrum und zur Hälfte per Telefon).
- Sie erhalten entweder das Prüfmedikament oder ein Placebo (Scheinmedikament ohne medizinischen Wirkstoff).
- Den genauen Ablauf der Studie bespricht Ihr*e Studienärzt*in vor der Teilnahme mit Ihnen.
- Sie können Ihre Teilnahme zu jedem Zeitpunkt ohne Angabe von Gründen abbrechen
Für Ihre Studienteilnahme erhalten Sie eine Aufwandsentschädigung in Höhe von bis zu [Betrag wird eingefügt, wenn final bekannt] €. Wir beraten Sie gerne unverbindlich und beantworten all Ihre Fragen. Kontaktieren Sie uns einfach telefonisch unter der (030) 439 741 610 oder melden Sie sich über das Kontaktformular auf dieser Webseite an. Wir freuen uns auf Sie!
Nein, das brauchen Sie nicht. Alle Leistungen sind für Sie und Ihre Krankenkasse kostenfrei.
Von Zeit zu Zeit führen wir Studien durch, an denen gesunde Menschen teilnehmen können, wie beispielsweise Impfstudien oder Verhütungsstudien. Sie können sich gerne in unsere Datenbank aufnehmen lassen, wir informieren Sie dann, wenn eine solche Studie beginnt.
Das unterscheidet sich von Studie zu Studie und hängt von der Phase ab. Studien der Phasen II und III werden mit noch nicht zugelassenen Medikamenten durchgeführt, Studien der Phase IV untersuchen spezielle Fragestellungen mit bereits zugelassenen Medikamenten. Teilweise führen wir auch Studien durch, deren Medikamente in Europa noch nicht zugelassen sind, in anderen Ländern aber bereits in den Apotheken zur Verfügung stehen.
Es bedeutet, Teil eines wichtigen wissenschaftlichen Prozesses zu werden, der darauf abzielt, neue Behandlungsmöglichkeiten und medizinische Erkenntnisse zu gewinnen. Als Proband*in durchlaufen Sie einen gut strukturierten und betreuten Prozess. Dieser beinhaltet folgende Schritte:
- Bevor die Studie beginnt, erhalten Sie ausführliche Informationen über den Zweck, den Ablauf und die möglichen Risiken und Vorteile der Studie.
- Sie geben eine informierte Einwilligung, die sicherstellt, dass Sie alle Aspekte der Studie verstehen und freiwillig teilnehmen.
- Während der gesamten Studiendauer werden Sie von erfahrenem medizinischem Personal betreut.
- Es gibt regelmäßige Untersuchungen und Überprüfungen, um Ihre Gesundheit und Ihr Wohlbefinden sicherzustellen.
FutureMeds selbst hat keine Krankenkassenzulassung und auch nicht die Möglichkeit, Sie auf privatärztlicher Basis nach Studienende weiter zu behandeln. Wir lassen Sie aber dennoch nicht im Regen stehen, sondern helfen Ihnen, eine geeignete Weiterbehandlung zu finden. Hierzu werden Sie umfassend von unseren Ärzt*innen beraten. Wenn Sie wünschen, erhält Ihr*e weiterbehandelnde*r Ärzt*in einen Verlaufsbericht mit Therapieempfehlung von uns.
Eine Studienteilnahme ist immer mit einem gewissen Aufwand und bestimmten Risiken verbunden. Oft werden Studien beispielsweise placebo-kontrolliert durchgeführt: Daher kann es passieren, dass Sie bei der Teilnahme lediglich ein Scheinmedikament ohne medizinische Wirkstoffe erhalten.
Außerdem kann es zum einen passieren, dass Sie keine Linderung Ihrer Beschwerden erfahren. Zum anderen können bisher unbekannte Nebenwirkungen auftreten. Diesen können wir jedoch mithilfe regelmäßiger Untersuchungen frühzeitig entgegen wirken.
Weitere Informationen zu möglichen Risiken einer Studienteilnahme finden Sie hier.
Der größte Teil unserer Studien wird ambulant durchgeführt, das heißt, dass Sie zu regelmäßigen Untersuchungsterminen ohne Übernachtung zu uns kommen. Eine Ausnahme hiervon sind die Schlaflaborstudien, bei denen Übernachtungen beinhaltet sind.
Gesunde Studienteilnehmer*innen, die sich zur Überprüfung der Verträglichkeit neuer Medikamente in so genannten Phase-I-Studien zur Verfügung stellen, erhalten für das Risiko, das sie eingehen, relativ hohe Summen als Entschädigung. Wir führen jedoch überwiegend Studien der Phasen II-IV durch, in denen die Wirksamkeit der Medikamente getestet wird. Hier dürfen aus ethischen Gründen keine hohen Summen an Studienteilnehmer*innen ausgezahlt werden. Die konkreten Summen unterscheiden sich jedoch von Studie zu Studie, bitte erfragen Sie diese direkt bei uns.
Die Studien werden in der Regel in unserem Studienzentrum durchgeführt.
Viele andere häufige Fragen und Antworten haben wir hier für Sie zusammengefasst. Ihr Anliegen ist nicht dabei? Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren!
